随着我国经济水平的不断提高和物质文化生活的丰富与生活条件的不断改善，近年来我国酒精性脂肪肝的发病率逐渐增高。酒精性脂肪肝是指因患者摄入酒精过多引起肝细胞内脂质蓄积并超过肝湿重5％。在肝脏疾病中，酒精性脂肪肝仅次于肝癌，居第二位 ；酒精性脂肪肝可以发展为肝纤维化和肝硬化，严重影响了人们的身体健康。赶黄草其学名为扯根菜，是虎耳草科扯根菜属Penthorum Chinense Pursh的干燥地上部分，赶黄草，性平、味苦、微辛，具有清热解毒、退黄化湿、活血散瘀、利水消肿之功效，用于治疗各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等疾病。肝苏颗粒为赶黄草的单味药中药制剂，肝苏颗粒临床治疗非酒精性脂肪肝已有报道b ，但其治疗酒精性脂肪肝尚未有临床报道。2009年1月～2011年1月，泸州医学院采用肝苏颗粒和甘利欣各治疗酒精性脂肪肝45例，比较了其疗效，结果显示肝苏颗粒治疗酒精性脂肪肝的疗效优于甘利欣，报告如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料本组患者90例，男55例，女35例，年龄31～62岁，平均年龄(43．2+3．6)岁。其中轻度25例，中度53例，重度l2例。患者均有多年大量饮酒史或近期超量饮酒史，肝区出现不适以及乏力和腹胀等临床症状。采用单盲随机分组设计的方法，根据随机数字表进行调整，随机分为观察组(肝苏颗粒)与对照组(甘利欣)各45例，两组患者在年龄、性别、病情程度和辅助检查(B超检查、血清丙氨酸氨基转移酶和一谷氨酰转肽酶)等方面比较，差异无统计学意义(P>0．05)。
1．2 纳入病例标准参照中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年修订的《酒精性肝病诊疗指南》：(1)长期饮酒史一般超过5年，折合酒精量男性>40g／d，女性~20g／d，或近2周均有大量饮酒史，折合酒精量>80g／d E酒精量(g)=饮酒量(m1)×酒精含量(％)xO．8]；(2)临床症状为非特异性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体重减轻、黄疸等；(3)肝功能异常改变，如血清天冬氨酸转氨酶(AsT)、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(GGT)和甘油三酯(TG)升高；(4)肝脏超声或肝脏CT检查符合脂肪肝的表现；(5)患者同意并签署知情同意书。
1，3 排除病例标准(1)非酒精性脂肪肝；甲、乙、丙、丁、戊型肝炎；(2)慢性肝炎有肝炎病毒复制活动期者；(3)急性肝炎、重症肝炎、肝硬化失代偿者；(4)肥胖、糖尿病、高脂血症、肝毒性药物或与化学物质有长期接触史引起的肝功能异常者；(5)合并心血管、肝、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者；(6)妊娠或哺乳期妇女；(7)不能保证完全依从者。
1．4 剔除及脱落标准受试者依从性差，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者应剔除。发生严重不良事件，发生并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验，或自行退出者，视为脱落。
1．5 治疗方法两组患者均戒酒、低脂高蛋白饮食、适量补充B族维生素药物及适当的体育锻炼。对照组给予甘利欣(江苏正大天晴制药有限公司)口服，每次3片(150mg)，3次／d，疗程3个月。观察组给予肝苏颗粒(四川古蔺肝苏药业有限公司生产)口服，每次1包(9g)，3次／d，疗程3个月。观察指标：两组病例每周观察1次症状和体征的改变，如乏力、腹胀、肝区不适等；每3周复查1次ALT、AST、GGT和TG，并做B超检查。
1．6 疗效标准 临床症状或体征消失；肝功能恢复正常；血脂降至正常；B超探查脂肪肝图像消失。达到上述4项者为痊愈，达到3项者为显效，达到2项者为有效，其余为无效。痊愈率+显效率+有效率=总有效率。
1．7 统计学方法采用SPSS13．0统计软件进行数据处理分析，计量资料以(i-S)表示，采用 检验；计数资料进行Ridit分析，P<0．05为差异有统计学意义。
2 结果
2．1 一般资料分析本研究共设计病例96例，剔除病例数3例(治疗组2例，对照组1例)，脱落病例数3例(治疗组1例，对照组2例)，入组病例90例，治疗组45例，对照组45例。入组病例均按照要求服药，在治疗过程中均未发现不良反应。
2．2 治疗前后肝脏生化指标变化比较治疗前，观察组和对照组患者血清ALT、AST、GGT和TG的各项指标比较，均无显著性差异(P>0．05)；治疗后，观察组和对照组患者血清ALT、AST、GGT和TG与治疗前￡匕较，均显著降低，并均有显著性差异(p<0．05)，表明肝苏颗粒和甘利欣均有较好的保护肝功能的作用，对酒精性脂肪肝有较好的治疗作用；治疗后观察组患者血清ALT、GGT和TG比对照组均低，两者比较，均有显著性差异(p<0．05)，表明肝苏颗粒治疗酒精性脂肪肝的作用优于甘利欣。
3 讨论酒精性脂肪肝是指长期饮酒导致的肝脏病变。
中医学认为，酒精性脂肪肝属“酒积”“胁痛”“积聚(酒癖)”和“肝癖(痞)”范畴。酒为湿热之品，少量饮之可散寒开瘀，消食通络，调和营卫；而长期过量的饮酒就形成湿热有毒之邪，蕴结中焦，伤及脾胃，连及肝胆，停于脘腹或阻于日虾。酒鲁滥 二性，既能伤阳也能伤阴，治疗上以解 毒为先，兼 崭浙泻热和祛瘀通滞。
肝苏颗粒为赶黄草的单味药制剂。赶黄草为苗族传统药物，因其“退黄疸、化湿热”而得名，其学名为扯根菜，是虎耳草科扯根菜属Penthorum ChinensePursh的干燥地上部分。赶黄草，性平、味苦、微辛，具有清热解毒、退黄化湿、活血散瘀、利水消肿之功效，用于治疗各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等疾病。我们的临床试验表明，肝苏颗粒可以改善酒精性脂肪肝的肝脏生化指标，对肝脏具有保护作用，肝苏颗粒治疗酒精性脂肪肝的疗效优于甘利欣。肝苏颗粒治疗酒精性脂肪肝的作用可能与赶黄草具有“消酒积，化湿热的功效，以及赶黄草具有防醉解酒，保肝护肝" 的作用有关，其具体机制还需进一步研究。
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