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　　资料与方法
　　大肠癌是目前我国城市居民常见的恶性肿瘤，发病率逐年上升，目前已跃居第3～5位，死亡率居第4、5位[1-2]。中医药治疗，尤其是健脾中药的使用，作为恶性肿瘤的治疗方法之一，也已开展了广泛的临床和实验研究。恶性肿瘤患者免疫功能的情况对于肿瘤的发生、发展和预后有着重要的意义。
　　1.1  纳入及排除标准
　　纳入研究均为随机对照研究（randomized control trial, RCT）；研究对象为大肠癌患者，均经病理检查确诊；干预措施：健脾中药联合化疗与单用化疗比较，中药均以健脾为主口服中药制剂，化疗均为静脉化疗方案；测量指标：血清学免疫学指标。
　　1.2  纳入研究的质量评价
　　纳入文献的方法学质量评价按Cochrane Reviewer's Handbook对随机对照试验的4条质量评价标准进行分析评价，将各研究按质量等级分为A、B、C三级：①评价研究的随机方法是否正确；②是否做到分配隐藏、方法是否正确；③是否采用盲法；④有无失访或退出。如有失访或退出时，是否采用意向性（Intend to Treat,ITT）分析。如4条标准均完全满足（正确），则该研究存在偏倚的可能性为最小（A级）；如其中任一条或多条质量评价标准仅为部分满足（不清楚），则该研究存在相应偏倚的可能性为中等程度（B级）；如其中任一条或多条质量评价标准完全不满足（未使用或不正确），则该研究存在相应偏倚的高度可能性（C级）[3-4]。将所需资料填入统一的表格，资料提取及评价由2名评价员分别独立完成，意见不一致时由双方讨论后决定。
　　1.3  资料分析
　　血清学免疫指标，包括CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、NK。Meta分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10软件进行。各纳入研究结果间的异质性采用χ2检验，P＜0.1采用随机效应模型，反之则采用固定效应模型进行合并分析。连续性变量采用权重均数差（Weighted mean difference,WMD）表示疗效效应量，如果各试验采用不同的测量工具用不同的测量单位时使用标准均数差（Standardized mean difference,SMD）。敏感性分析比较包括所有研究在内的合并结果与剔除低质量研究后的合并结果。