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　　1  临床资料
　　选择2003年1月－2007年12月期间湖南中医药大学第一附属医院收治的肾癌术后1个月内的住院患者,共96例。按Doll’s临床病例随机表法随机分为2组。治疗组48例,男33例,女15例；年龄43～70岁,平均(55.2±8.3)岁；病程14～28 d,平均(20.9±3.6)d；按Robson法行分期,Ⅰ期7例、Ⅱ期26例、Ⅲ期l5例；其中透明细胞癌40例,乳头状癌5例,其他类型癌3例。对照组48例,男31例,女17例；年龄45～70岁,平均(55.6±7.1)岁；病程12～26 d,平均(19.3±3.4)d；按Robson法行分期,Ⅰ期8例、Ⅱ期23例、Ⅲ期l7例；其中透明细胞癌41例,乳头状癌4例,其他类型癌3例。全部病例M分期均为Mo期,所有病例均根据症状、体征,并经B超、CT及静脉肾盂造影临床诊断为肾癌,均行根治性或姑息性肾切除术。2组性别、年龄、病程、临床分期、病理类型方面差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。
　　2  观察方法
　　2.1  主要药物
　　IL-2(德路生,北京四环生物制药有限公司产品,规格：100万U/支)；IFNα-2b(凯因益生,北京凯因生物技术有限公司产品,规格：300万IU/支)；六味地黄丸(浓缩丸,湖南九芝堂股份有限公司产品,规格：200丸/瓶)。
　　2.2  治疗方法
　　对照组：患者术后1个月内,应用IL-2 200万U加入0.9%氯化钠溶液100 mL静滴,隔日1次；IFNα-2b 300万IU,皮下注射,隔日1次,与IL-2交替使用,连续2个月。治疗组：在对照组基础上加服六味地黄丸,每次8丸,每日3次,共2个月。2个月后评定疗效及不良反应。
　　2.3  疗效标准
　　行为状况及免疫功能评价均参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]评定标准,患者于治疗前后各进行一次生活质量及免疫功能测定。不良反应参照NCI(美国国家癌症研究所)制定的抗癌药物扩大通用毒性标准[3]。
　　3  结果
　　肾癌是泌尿系统常见的肿瘤之一,且近一半的肾癌患者首次就诊时已属晚期,约40%的患者术后复发或转移,未接受治疗者3年存活率低于5%,预后不良。由于肾癌细胞中含有多药耐药基因MDR21及过量表达的P170糖蛋白,对放化疗和激素治疗不敏感[1]；生物治疗为肾癌的治疗带来了希望,但其临床多出现发热、乏力、食欲减退、骨髓抑制等不良反应。患者使用IL-2、IFNα-2b约1周开始出现不良反应,主要有发热、乏力、白细胞减少、贫血、恶心呕吐、食欲减退,少数患者表现为腹泻、肝功能损害。六味地黄丸可不同程度减轻以上不良反应的发生,尤其在改善发热、白细胞减少、乏力、食欲减退、血红蛋白下降、腹泻、肝功能损害等方面显著。见表3。