本文是一篇专业的医学论文，主要是关于参皂甙Rg3联合FOLFOX4方案治疗直肠癌的疗效观察。详情请看下面的介绍。
1 资料与方法
1．1 临床资料收集我院2006年1月至2011年2月直肠癌根治术后患者52例，其中男性28例，女性24例；年龄41—75岁，平均年龄53．8岁；Dukes分期：B期21例，C期31例；高分化腺癌24例，中分化腺癌l7例，低分化腺癌10例，未分化癌1例。全部病例术前均未接受放、化疗等辅助治疗。将52例患者分为单纯化疗组和Rg3联合组，每组各26例，两组一般资料均衡可比。
1．2 治疗方法根治术后3周左右开始化疗。单纯化疗组采用FOLFOX 4方案，具体为奥沙利铂85mg／m 静滴2h，d ；亚叶酸钙200rag／m 静滴2h，d 、d2；氟尿嘧啶400rag／m ，静推后续以600mg／m持续静滴22h、d2周为1周期，4个周期后评价疗效。Rg3联合组在上述FOLFOX 4方案的同时服用人参皂甙Rg3(吉林亚泰制药有限公司产品)20mg，2次／天，饭前30min温开水送服，连服2个月。
1．3 观察指标(1)生活质量评分：治疗前及治疗4个周期后进行Kamofsky(KPS)评分。(2)毒副反应：按NCI CTC 3．0标准评价。(3)生存随访：自治疗开始计算，随访3～60个月，计算生存率。
1．4 血清血管内皮生长因子(VEGF)检测 每次采集研究对象的外周静脉血5ml，测定治疗前及治疗4个周期后患者的血清VEGF水平。血清VEGF检测采用双抗体夹心ELISA法。人VEFG ELISA试剂盒购自晶美生物工程有限公司。
1．5 统计学分析应用SPSS 13．0软件进行处理。数据以x±S表示，采用t检验及卡方检验。以P<0．05为差异有统计学意义。
2 结 果
2．1 生活质量KPS评分及毒副反应 Rg3联合组治疗前、后KPS评分分别为51．4±11．5和75．0±8．3，单纯化疗组分别为52．8±10．4和54．3±9．6，Rg3联合组治疗后的KPS评分显着高于单纯化疗组(P<0．05)。治疗过程中，主要毒副反应为感觉神经毒性，多可逆且可耐受。其他毒副反应包括白细胞减少和消化道反应(恶心呕吐、腹泻、肠炎等)，未发生肝、肾功能损害和治疗相关的过敏反应，无1例治疗相关性死亡。见表2。2．2 两组患者治疗前、后血清VEGF水平的比较Rg3联合组治疗前、后VEGF水平分别为(403．17±180．32)ng／ml、(123．26±54．83)ng／ml，单纯化疗组分别为(412．67±201．24)ng／ml、(256．71±78．1 1)n ml。Rg3联合组治疗后VEGF水平与单纯化疗组比较，差异有统计学意义(P<0．05)。
2．3 远期生存情况52例患者2年内失访3例，5年内失访11例。Rg3联合组的2年生存率为79．4％，与单纯化疗组的78．2％比较，差异无统计学意义。R 联合组的5年生存率为61．4％ ，明显高于单纯化疗的47．6％ ，差异有统计学意义(P<0．01)。
3 讨论直肠癌是严重威胁人类生命健康的常见恶性肿瘤之一。直肠癌的病因至今仍不十分清楚，发病机制较为复杂，发病率近年来在我国有逐年上升的趋势，根治术后5年生存率仍在50％左右。目前绝大多数学者认为直肠癌的发生是一个多因素共同参与、多阶段的复杂生物学过程，其中与肿瘤血管生成也有密切关系。
直肠癌的生长和转移依赖丰富的血管形成。
新生血管的形成过程分为毛细血管基底膜局部降解、血管内皮细胞迁移及伴随细胞增殖和内皮细胞形成新的毛细血管这3个步骤，阻断其中任何一步都将阻止肿瘤血管生成 J。现有的分子靶向药物，如针对VEGF的单克隆抗体可以联合氟尿嘧啶化疗，用于治疗晚期结直肠癌。人参皂甙Rg3是从人参中分离提纯的四环三萜类人参二醇型皂甙单体，能抑制肿瘤细胞粘附和新生血管的形成。
国内外学者对人参皂甙R 抗肿瘤作用的研究表明，人参皂甙Rg3降低肿瘤转移的机理可能与下列因素有关：(1)抑制肿瘤细胞增殖与促进凋亡，主要作用于G 期，与氟尿嘧啶有协同作用。(2)抑制肿瘤细胞粘附和新生血管的形成。人参皂甙Rg3可以抑制肿瘤细胞对基底膜的侵犯，其主要通过影响肿瘤血管生成因子VEGF和bFGF来实现的。(3)逆转抗肿瘤药物的耐药性等。因此，人参皂甙Rg3与分子靶向药物相比，具有天然性、多功效、低成本等优势。
目前临床上应用人参皂甙Rg3治疗肿瘤的研究主要集中在肺癌、乳腺癌等方面，而有关直肠癌仅有少数报道。本研究结果表明，人参皂甙Rg3联合FOLFOX 4方案能明显提高治疗的有效率。同时，我们的研究分析了人参皂甙Rg3联合治疗对改善患者生活质量以及减少药物毒副反应的效果，这进一步为人参皂甙Rg3联合FOLFOX 4方案治疗直肠癌疗效的全面评价提供了临床数据。人参皂甙Rg3抗肿瘤的作用机制与抑制血管生成有关l3 4。，所以本研究进一步检测了血清VEGF的变化。人参皂甙R 联合治疗后血清VEGF下降明显，提示其可能通过抑制血管生成进而产生抗瘤作用。目前直肠癌根治术后行化疗者的5年生存率约为50％ ，本研究中单纯化疗组为47．6％ ，与文献报道相似 ，而联合人参皂甙Rg3治疗后患者的5年生存率上升至61．4％ ，提示人参皂甙Rg3可延长患者生存；同时Rg3联合组的不良反应更低，安全性高，显示其有较好的临床应用前景。但本研究的病例数较少，随访尚未完善，因此人参皂甙Rg3联合治疗对于患者生存期的影响仍有待进一步观察。
综上所述，本研究初步证实人参皂甙Rg3联合FOLFOX 4方案具有治疗直肠癌的临床疗效，为深入研究人参皂甙Rg3的作用机制及应用提供了数据，并由此深入阐明人参皂甙Rg3的作用功效将有可能为直肠癌的防治提供新的思路。
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