非小细胞肺癌(NSCLC)是最为常见的肺癌，根据病理类型可分为腺癌、鳞癌及大细胞癌三类，由于该类癌症对于放化疗敏感性低，早期患者多采用手术治疗，对于部分淋巴转移显着者，在手术前可给予放化疗，但对于中晚期患者手术治疗已经失去意义，多给予放化疗治疗，但从近年的临床应用效果看，化疗治疗中晚期NSCLC已经达到了平台期，进一步提高化疗效果已成为中晚期NSCLC的临床急需解决的问题，因此各类生物抗癌制剂和分子靶向药物被先后应用于临床，其中生物抗癌制剂备受关注，因为该类制剂在提高临床疗效同时，各种毒副反应相对较低，特别适合体质虚弱人群及化疗毒副反应敏感人群，本文将重组人血管内皮抑制素应用于临床中，通过观察其对化疗患者的临床疗效及预后的影响，探讨其临床应用价值。
1 资料与方法
1．1 患者资料我院2008—05～2011—09共收治NSCLC患者87例，男性56例，女性31例，年龄在25—70岁之间，所有患者均有吸烟史，经临床病理学及组织细胞学检查均确诊为非小细胞肺癌，所有患者无其他肿瘤史且无化疗禁忌证，87例患者根据收治时间段分为观察组和对照组。对照组为2008—05～2010一O7间收治36例患者，男22例，女14例，平均年龄(47．2-4-2．7)岁；根据病理类型分类，其中16例鳞癌，17例腺癌，3例大细胞癌；参考国际TNM分期标准，25例患者为Ⅲ期，11例患者Ⅳ期，卡氏生活质量 评分为(63．8±2．4)分。观察组为2010—08—2011—09间收治51例患者，男34例，女l7例，平均年龄(45．9±3．4)岁；20例鳞癌，26例腺癌，5例大细胞癌；TNM分期标准，34例患者为Ⅲ期，17例患者Ⅳ期，卡氏生活质量评分为(62．5±3．2)分。两组患者基线资料差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。
1．2 治疗方法对照组给予PC化疗方案，化疗前1 d口服地塞米松15 mg，并于化疗前，静脉滴注格拉斯琼9 mg及抑制胃酸药苯海拉明40 mg，第1—8天静脉滴注紫杉醇175 mg／m ，缓慢静滴保持4 h以上，第2天静脉滴注卡铂350 mg／(m2．d)，第3天检查血常规、肝肾功能等 ，并可以根据骨髓抑制情况给予升白药肌苷片；观察组在对照组基础上加用重组人血管内皮抑制素，将15 mg重组人血管内皮抑制素(山东先声麦得津生物制药有限公司，批号：123017)加人500 ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3—4 h，在治疗化疗前2周，1次／d，每次7．5 mg／m(1．2 X 10 U／m )，2周为1疗程，用药1个疗程后停药1周，共进行3个疗程，对于本品耐受患者可适当延长治疗周期 J。
1．3 疗效观察参考WHO制定的抗肿瘤药物疗效评价标准，将临床疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(so)及恶化(PD)四类，将完全缓解(ca)+部分缓解(PR)+稳定(SD)例数视为临床控制率(DCR)，将完全缓解(CR)+部分缓解(PR)例数视为临床有效率(RR) ；在化疗期间观察两组患者不良反应发生情况，并参考《亚急性毒副反应的表现和分度标准》对发生的毒副反应进行评级，不良反应共分为四级，Ⅲ级及以上视为严重不良反应，对比两组严重不良反应发生率，随访1年，采用肺癌患者生命质量中文版量表(QLQ—LC43)对患者化疗后生活质量进行评价，得分越高表明生活质量越高，并观察1年生存率 。
1．4 统计学分析采用SPSS16．0统计学软件进行统计分析，两组患者的计量资料以元±s表示，计数资料组间比较采用X 检验，计量资料组间比较采用两独立样本t检验，以P<0．05为差异有统计学意义。
2 结果2．1 两组临床疗效比较两组临床疗效从表1中可见，观察组临床控制率94．1％(48／51)，临床有效率为76．5％(39／51)；对照组临床控制率72．2％(26／36)，临床有效率为50．0％(18／36)。两组间临床疗效差异有统计学意义(P<0．05)。
2．2 预后及不良反应比较两组预后情况比较见表2，随访10个月，观察组QLQ—LC43量表评价显着优于对照组，两组差异有统计学意义(P<0．05)。观察组1年生存率为96．1％(49／51)，对照组1年生存率为83．3％(30／36)；不良反应发生率显着低于对照组，两组间差异有统计学意义(P<0．05)。
3 讨论NSCLC晚期患者有疲乏、体重减轻、食欲下降等表现，出现呼吸困难、咳嗽、咯血等局部症状。许多临床研究显示，化疗能够改善病人的临床症状、生活质量或存活率，对于中晚期NSCLC一线治疗方案，学界已达成共识，概括起来主要有以下两点：①两药含铂方案治疗体力评分佳的晚期NSCLC患者，可显着延长生存期和改善生活质量；②各种新药方案优于老药方案，如生物制剂或靶向制剂联合化疗一线治疗中晚期NSCLC，具有较好的临床疗效和安全性。其中生物类抗癌制剂近年来发展迅速，被首个批准临床使用的重组人血管内皮抑制素注射液，在临床中取得良好效果。鲁士均等 的研究发现，重组人血管内皮抑制素能明显延长患者生存期、显着提高疗效、无耐药性及毒副作用少，且具有潜在的抗肿瘤转移特点，因此临床应用效果显着，该品通过抑制血管内皮细胞迁移，阻碍肿瘤新生血管的生成，从而阻断肿瘤细胞的营养供给，达到抑制肿瘤增殖或转移的目的，其还能阻断内皮上的整合蛋白，及阻断内皮细胞选择素和金属蛋白酶活性，这些作用均能产生抗血管生成作用，因此说重组人血管内皮抑制素是一种多重的血管生成抑制剂。
本文将重组人血管内皮抑制素注射液应用于临床治疗中，通过观察诊疗情况发现，加用重组人血管内皮抑制素的观察患者相比单纯化疗的对照组患者，临床控制率、临床有效率、QLQ．LC43量表评分及1年生存率均较优，临床实验结果表明，重组人血管内皮抑制素注射液具有较高的临床应用价值，在晚期NSCLC的化疗药物中，联合应用该药物对提高患者生存率、改善化疗后生活质量均有显着意义，该药从新的作用途径产生抗肿瘤作用，虽然当前对肿瘤细胞的选择性不高，但相比其他化疗药物毒性更小，也更易为患者所接受。
综上所述，重组人血管内皮抑制素注射液与Pc化疗具有良好的协同作用，值得临床推广和应用。
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