关键词：中华医学会投稿 中华医学杂志投稿 中华医学会系列杂志 中华医学会杂志
1 资料与方法
1.1 入选标准 本组患者均为我院2004年2～12月住院或门诊病人。（1）根据WHO的糖尿病诊断标准确诊的2型糖尿病患者。（2）年龄60岁以上，平均(72±6.2)岁，男31例，女31例。（3）从未使用胰岛素治疗。（4）经饮食控制及运动治疗，或已应用二甲双胍类降糖药1个月后空腹血糖仍＞7.0mmol/L。排除以下情况：（1）伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。（2）C肽阴性的糖尿病患者。（3）体重指数BMI<18.5kg/m2。（4）严重肝肾功能不全患者。（5）正在使用全身性皮质类固醇激素者。
1．2 方法 所有入选者均询问病史和体检，测量身高、体重（WT）、腰围、臀围、血压、BMI和腰臀比(WHR)。将单用饮食控制空腹血糖＞7.0mmol/L以上的31例患者予孚来迪单药治疗，孚来迪剂量3.0mg/d,每天分3次服用；将已用二甲双胍（750mg/d）治疗1个月后空腹血糖仍＞7.0mmol/L的31例患者予孚来迪联合二甲双胍治疗，二甲双胍750mg/d，分三餐服用,孚来迪3.0mg/d，分三餐服用，嘱所有患者控制饮食及适当运动，前4周为剂量调整期，后4周为剂量维持期，根据空腹血糖及餐后2h血糖调整孚来迪用量，2个月后复查空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）。
1.3 血糖改善评价 参阅新药临床研究指导原则［2］，显效：血糖降低30%；有效：血糖降低10%～20%；无效：血糖降低10%以下。
1.4 统计学方法 各临床参数用均数±标准差
2 结果
2.1 两组治疗前后的比较 见表1。两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、胆固醇均有显著下降（P<0.01），有统计学意义。
2.2 两组降糖效果比较 (1)孚来迪组降糖的有效率：治疗2个月后,对于空腹血糖,显效19例，有效10例，有效率94%；对于餐后2h血糖，显效21例，有效9例，有效率97%。(2)孚来迪及二甲双胍组降糖有效率：对于空腹血糖，显效20例，有效10例，有效率97%；对于餐后2h血糖，显效20例，有效10例，有效率97%。
2.3 对其他指标的影响 血尿常规和肝肾功能均无明显改变。
2.4 副作用 孚来迪单药组未发现低血糖反应,孚来迪联合二甲双胍组有1例出现轻微头晕、出冷汗、手抖，测血糖为2.5mmol/L，予进食碳水化合物后5min症状缓解，未发现其他副作用。
表1 孚来迪组和孚来迪联合二甲双胍组治疗前后FBG、PBG、HbAlc、TG、TC比较（略）
注：两组治疗前后比较，P均<0.01
3 讨论
经本研究表明，孚来迪无论作为一线单独用药，还是与二甲双胍联合用药，均显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白。孚来迪单药治疗组空腹血糖有效率94%，餐后2h血糖有效率97%，孚来迪联合二甲双胍组空腹血糖有效率97%，餐后2h血糖有效率97%，说明两者联合使用降糖效率高。
